中医创新医疗器械首拿注册证

       近日，北京经开区中科尚易健康科技（北京）有限公司（以下简称中科尚易）自主研发的“SY-2数字中医循经治疗机器人”通过北京市药品监督管理局审批，取得医疗器械注册证。这也是中医行业首台治疗类“创新医疗器械”获批注册证，产品注册名称为经络调理仪。

　　在触屏中控台前，操作人员按下“识别”键，受试者的体表经络即时数字化呈现在显示屏上，紧接着按下“调理”键，数字中医机器人双臂开始持多物理场调理头，沿患者体表处方经络路径循经治疗……在中科尚易的设备演示中心，公司总经理黄金丽正在向记者演示“SY-2数字中医循经治疗机器人”的调理过程。

　　黄金丽介绍说：“‘SY-2数字中医循经治疗机器人’集人体三维空间定位、专利镜像算法、柔性机器人及力感知等前沿技术于一体，实现了传统中医经穴手法治疗与AI结合的‘手+眼+脑’一体化。强大的核心控制系统（脑），可将治疗方案/处方快速生成数字化路径（眼），并指挥双臂机器人持多物理场调理头，模拟人的双手循经深层刺激完成精准治疗（手）。”

　　据了解，该产品由中科院机械/物理专家、AI专家、全国名老中医以及近10位博士领衔的科研团队，历经十年技术攻关研发以及系统化的医疗临床研制而成。“产品经研发期间上万人次的体验，以及北京中医医院针灸科180例临床研究，均取得良好的效果。”黄金丽说。此前，“SY-2数字中医循经治疗机器人”已取得了中医行业首个治疗类“创新医疗器械”认证资质、北京市经信局“高精尖”产品资质。

　　“实际上，产品作为中医非药物疗法的一种治疗手段，同时可实现专病处方的植入与数字化治疗，其特有的治疗参数可数字化、标准化的特点，能够破解传统中医‘师带徒’手法传承缺乏标准化的难题，或可为中医内病外治的非药物手法治疗的数字化传承以及专病数字化治疗开辟新思路。”黄金丽自豪地表示。“SY-2数字中医循经治疗机器人”作为行业首创，本次注册证的获批与产品正式投放使用，意味着中医传承创新迈入一个新方向。

　　作为致力于中医非药物疗法的科技化传承企业，中科尚易将传统中医疗法与柔性机器人、人体三维视觉、深度学习、多物理场等前沿技术相结合，先后研制了微振子可穿戴产品概念机、SY-1单臂中医循经治疗机器人、SY-2研究型中医循经治疗机器人、SY-3旗舰型中医循经诊疗机器人等产品。

　　“目前，中科尚易正开启产业化布局与试运营，产品将首先布局医疗及高端康养机构、大型企业。”黄金丽表示，未来5年，中科尚易将立足系列产品规划，逐步实现医院、康养机构、运动训练中心等细分应用场景全覆盖，为健康需求人群提供全生命周期的健康管理服务。

来源：北京园区招商网

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